+7 (495) 332-37-90Москва и область +7 (812) 449-45-96 Доб. 640Санкт-Петербург и область

Медицинская лицензия на аптечный пункт площадь

Медицинская лицензия на аптечный пункт площадь

Любому предпринимателю, планирующему открыть аптечный пункт, нужно знать, что для работы понадобится получить лицензию. То какие виды аптек существуют в Российской федерации и какие лицензионные требования к ним предъявляются, рассмотрим в данной статье. Ниже описываются требования к аптечному пункту при лицензировании, так как именно эта форма ведения фармацевтического бизнеса наиболее популярна в России. Дорогие читатели!

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Лицензирование аптеки: требования к аптечному пункту

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Как получить медицинскую лицензию?

Любому предпринимателю, планирующему открыть аптечный пункт, нужно знать, что для работы понадобится получить лицензию. То какие виды аптек существуют в Российской федерации и какие лицензионные требования к ним предъявляются, рассмотрим в данной статье.

Ниже описываются требования к аптечному пункту при лицензировании, так как именно эта форма ведения фармацевтического бизнеса наиболее популярна в России.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону. Аптека, может быть готовых лекарственных форм ГЛФ , а также производственная с асептическим блоком осуществляет производство ЛФ по индивидуальным прописям. Как правило, только производственных аптек не бывает, так как это не выгодно.

Поэтому открывают аптеку ГЛФ с производственным отделом. Каковы различия между данными типами аптек? Наиболее просто получить разрешение на аптечный киоск.

К нему предъявляются наиболее мягкие требования, но у данного вида аптечной организации есть существенное ограничение. Аптечный киоск не может отпускать рецептурные препараты, то есть в его ассортименте могут быть только препараты, на которые рецепт врача не нужен.

Это не очень выгодно, так как В аптечном пункте могут отпускаться рецептурные препараты, но требования к аптечному пункту при получении лицензии жестче. Наиболее тяжело получить лицензию на аптеку, особенно с производственным отделом.

Ведь помимо дополнительного оборудования и помещений, производственный отдел требует, как минимум четырех дополнительных сотрудников. Поэтому, если планируется реализовывать только готовые лекарственные препараты рецептурного и безрецептурного отпуска, и аптечный бизнес является для предпринимателя свежим направлением, то аптечный пункт — то, что нужно. Важно упомянуть, здесь не говориться о медицинских изделиях. Продажа медицинских изделий не является фармацевтической деятельностью, но не запрещается их реализовывать в аптечном пункте.

Стоит отменить, что не все изделия можно реализовывать в аптечном киоске или аптеке. Обратите внимание! Какие товары можно реализовывать аптечными учреждениями упоминается в ФЗ Для получения такого вида лицензии выдвигается ряд требований: к помещению, к персоналу и к оборудованию будущей аптеки. Ниже рассмотрим их более подробно. Для получения лицензии на аптечный пункт, необходимо помещение, соответствующее определенным требованиям.

Лицензия на аптечный пункт, требует от заявителя, помещение с определенными параметрами. Площадь помещения аптечного пункта должна быть по крайней мере 20 метров квадратных, если пункт расположен на территории медицинской организации и не менее 38 метров квадратных, если аптечный пункт находится в здании иного профиля. В аптечном учреждении необходимо предусмотреть наличие следующих обязательных элементов:. За первым столом могут работать, только сотрудники с фармацевтическим образованием.

Лицензия для аптеки определяет требования к сотрудникам, так как за первым столом разрешено работать исключительно фармацевту или провизору. Выполнение этих требований обязательно для любых аптечных учреждений:. При подаче документов на лицензию впервые, нужно подготовиться к приезду инспекторов из территориального отдела Росздравнадзора. Также представители контролирующего органа выезжают на плановые и внеплановые проверки.

Внеплановые проверки проводятся при поступлении жалоб от населения. В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов. В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов, указанный ниже, независимо от формы регистрации предпринимателя:. Помимо упомянутых выше документов необходимо предоставить дополнительные бумаги в зависимости от регистрации предпринимателя. Подаются копии, заверенные нотариально.

Сотрудники органа по лицензированию не имеют права требовать документы, которые не указаны в нормативных документах по лицензированию. Сроки рассмотрения зависят от того с каким вопросом обращается заявитель.

Бланк лицензии не оформляется мгновенно, но есть нормативные сроки принятия решения, которые превышаться не могут. Конкретные сроки зависят от того с каким вопросом обращается заявитель:. При положительном решении выдача бланка осуществляется не позднее, чем на третий рабочий день после регистрации лицензии в реестре лицензий. В соответствии с действующим законодательством, все лицензии на фармацевтическую деятельность, выдаваемые в РФ, бессрочны, хотя раньше они выдавались на 5 лет.

Бессрочность лицензии не означает, что ее нельзя приостановить в случае выявления грубых нарушений. Стоимость услуг по лицензированию. Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:.

Как видно получить лицензию достаточно трудно, но при выполнении всех требований это вполне разрешимая задача, которая под силу ответственному и терпеливому предпринимателю.

В то же время, если нет времени и ресурсов на самостоятельное получение лицензии, всегда можно обратиться в организации, специализирующейся на данной услуге. Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:. Лицензирование проводят профильные органы. Процедура имеет несколько уровней, подразумевает комплексную проверку организации. Лицензия на аптечную деятельность заверяется подписью и печатью.

Документ регистрируется в реестре, запрашивается контролирующими органами при проведении проверок. Лицензирование аптечной деятельности занимает 45 дней. В случае беспроблемного прохождения проверок выдается лицензия на открытие аптеки. При лицензировании аптеки учитываются параметры помещения и оборудования, особенности персонала. Каждый из пунктов заслуживает отдельного внимания.

Лицензирование аптечной организации связано с проверкой рабочей точки. Она должна соответствовать следующим критериям:. Лицензия на открытие аптеки выдается при соблюдении всех перечисленных требований. Нарушение любого из пунктов приведет к проблемам с контролирующими органами. Инспекторы проверяют все оборудование, применяемое в рамках объекта. Законодательством устанавливаются следующие требования к аптеке при лицензировании:. Обязательно картирование холодильников. Мероприятие выполняется силами сотрудников аптеки или сторонней организации.

Лицензирование аптечных предприятий подразумевает тщательную проверку персонала. К работникам предъявляются следующие требования. Документы подаются в электронном или бумажном виде. Соискатель может отправить их заказным письмом, воспользоваться электронной почтой или передать контролирующему лицу лично. Сроки получения лицензии могут быть различны. Они определяются особенностями объекта и параметрами процедуры.

На отзыв лицензии и получение справочных сведений отводится 5 дней. При расчете сроков выходные дни не учитываются. Разрешающие документы оформляются Министерством здравоохранения региона. Прием и выдачу бумаг осуществляют местные отделения. Получить консультации касательно нюансов оформления можно у специалистов Минздрава. Организация работает с частными аптеками и крупными холдингами. Принимаются заявки на разовое и постоянное обслуживание. Для открытия аптечного киоска не требуется внушительного стартового капитала.

Люди болеют часто, поэтому недостатка в клиентах вы испытывать не будете. Аптечный бизнес — дело, которое может начать в любом населенном пункте, будь то деревня или небольшой город. Необходимо устанавливать приемлемые цены на лекарственные препараты, чтобы клиенты шли в ваше заведение. Привлекает покупателей и широкий ассортимент представленной продукции. В таком случае жителям села не придется ехать в город, чтобы приобрести какое-либо лекарственное средство. На ранних этапах работы заведения необходимо разрабатывать рекламные акции и системы скидок для новых и постоянных клиентов.

Особое внимание следует уделить подбору квалифицированного персонала, который сможет рекомендовать посетителям средства от имеющихся у них заболеваний.

Это существенно повышает конкурентоспособность вашей организации, особенно с учетом того, что многие жители сел не любят обращаться к врачам. Аптечные киоски в деревне, как правило, не имеют высокой конкуренции, что при высоком уровне спроса обеспечивает стабильную прибыль.

Тем не менее, вам необходимо позаботится, чтобы персонал обладал достаточным уровнем знаний в области фармакологии и мог объяснить сельскому жителю подробную инструкцию каждого из продаваемых препаратов. Ремонт помещения должен учитывать требования, которые указанны в гигиеническом сертификате. Отделка потолка и стен аптеки выполняется материалами, которые годятся для влажной уборки с дезинфицирующими средствами. Все аптечное оборудование должно быть зарегистрировано в министерстве здравоохранения.

Лучше использоваться закрытый тип аптечного киоска, консультируя и выдавая продукцию покупателям через окошко. На первых полках нужно расположить лекарства, пользующиеся наибольшим спросом у покупателей.

Как правило — это обезболивающие средства и контрацептивны. Существует три типа аптек, согласно, приказу Минздравсоцразвития России от 27 июля г.

Любой предприниматель, планирующий открыть аптеку, должен получить лицензию. Это специальное разрешение для ведения хозяйственной деятельности, выдаваемый аккредитованным органом.

Аптечный бизнес вызывает интерес даже в трудные времена, поскольку "болеют все" и медикаменты населению все равно приходится покупать. Согласно Лицензионным условиям субъекты хозяйствования могут открывать различные аптечные заведения, к которым относятся аптечные склады базы , аптеки и их структурные подразделения. Аптека — заведение здравоохранения, основным заданием которого является обеспечение населения, заведений здравоохранения, предприятий, учреждений и организаций лекарственными средствами путем осуществления розничной торговли. Аптечный киоск — структурное подразделение аптеки , основным заданием которого является обеспечение населения лекарственными средствами путем осуществления розничной торговли готовыми лекарственными средствами, которые отпускаются без рецептов врача. Аптечный пункт — структурное подразделение аптеки , которое создается в лечебно-профилактических заведениях, основным заданием которого является обеспечение населения лекарственными средствами путем осуществления розничной торговли готовыми лекарственными средствами.

Лицензия на аптечный пункт

В Киеве даже не понадобилось моего присутствия. От меня требовалось только выдать доверенность. Наша фирма работает с Клиентами по всей Украине, при этом цена остается одинаковой, вне зависимости от региона и его удаленности от Киева. Алгоритм нашей работы позволяет провести всю процедуру без Вашего визита в Киев, а расходы по пересылке документов включены в стоимость получения аптечной лицензии. Ознакомиться с опытом компании. За оформление лицензии на аптеку предусмотрен государственный сбор в размере одного прожиточного минимума , действующего на день принятия органом лицензирования решения о выдаче лицензии. Мы также можем помочь с получением и других фармацевтических лицензий.

Лицензия на аптеку в Украине

Под лицензированием фармацевтической деятельности понимается получение лицензии, дающей право работать на фармацевтическом рынке. Фармацевтическая лицензия позволяет заниматься продажей лекарственных препаратов и лекарственных средств согласно с Постановлением Правительства РФ от Чем отличается аптечный пункт от аптеки? Тем, что по сути аптечный пункт является подразделением аптеки, которое чаще всего создается при лечебных или санаторно-профилактических учреждениях.

Мы в соц.

Всем предпринимателям, стремящимся открыть собственную аптеку , необходимо обязательно помнить о том, что ведение подобного рода деятельности возможно лишь при условии наличия соответствующей лицензии. Более того, в российском законодательстве предусмотрено, что соответствующее разрешение нужно получить учредителям любых организаций, реализующих фармацевтическую продукцию, а значит, лицензия необходима и для аптечных магазинов, и для аптечных пунктов, и для киосков. Прежде чем подать документы на получение лицензии советуем вам дочитать эту статью до конца. Если же у вас появятся дополнительные вопросы, можем предложить вам задать их прямо внизу статьи, либо обратиться к первоисточникам то есть к законодательству. Фармацевтическая деятельность регулируется следующими законодательными актами:. Если у вас будут возникать какие-то вопросы, вы можете найти все ответы именно в этих документах. Мы в нашей статье остановимся на наиболее важных аспектах лицензирования.

Лицензия на аптеку - как получить, требования, сколько стоит, документы, штрафы

Суд признал отказ в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности незаконным. Суд пришел к выводу о том, что лицензирующий орган необоснованно распространил требования к помещениям для хранения лекарственных препаратов на площадь торгового зала, при этом необоснованно фиксируя гипотетическую возможность хранения лекарственных препаратов для медицинского применения не в оснащенной согласно установленным требованиям зоне хранения, отделенной перегородкой от торговой зоны, а именно к помещению торговой зоны. Челябинск ОГРН о признании недействительным приказа от Челябинск, уд.

Проект документа был разработан специалистами Государственной службы. Наибольшую активность проявили отраслевые общественные организации. После окончания этого срока субъект, обращающийся за получением новой лицензии, должен соответствовать новым требованиям, установленным Правилами.

.

Прежде чем подать документы на получение лицензии советуем вам Аптечные пункты – это торговые точки, в которых отсутствует производство медицинских препаратов, и в которых не Вне зависимости от типа аптеки, помещению аптеки, аптечного пункта или Москва, Площадь Журавлева,

Лицензирование аптечного пункта: требования к помещениям для хранения лекарственных средств

.

Новые правила торговли

.

.

.

.

.

Комментарии 4
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Евстафий

    Это молодежь который мозгов нету вот всякую хунью выставляют

  2. Нона

    Тарас, у вас всегда полезные темы. Продолжайте пожалуйста.

  3. Платон

    Почему судья ни разу не может продемонстрировать документы о том, что он является судьей ? Хотя-бы фальшивые! Мент может судья не может! Бля! Этих документов нет в природе!

  4. Святополк

    Странная стата, здесь проблема скорее в судебной системе и формулировке, тут имеется ввиду судебные дела не за репосты и лайки, а за разжигание межнациональной розни и тд. Тут засиял луч света в лице декриминализации, отлично! Теперь человек получит лишь штраф за размещение записей определенной тематики, но как бы то ни было, никто не освобождает от того, что человек может получить реальный срок. Просто нужно смотреть что ты репостишь и лайкаешь.

© 2018-2021 mirfenshui.ru